A mesterséges intelligencia megjelenése az életünkben már nem egy sci-fi szülemény, hanem a mindennapi létünk része. Az AI ma már a legkülönbözőbb és leghangsúlyosabb területeken is messze megkerülhetetlen, és ez igaz az európai egészségügyre is. A diagnosztikai algoritmusok, a klinikai döntéstámogató eszközök és a járványügyi adatelemzések egyre szélesebb körű alkalmazása azt mutatja, hogy az AI valós segítséget nyújt az ellátás gyorsításában és pontosításában. De hol is tart e téren az Európai Unió egészségpolitikai szabályozása?
Az Európai Bizottság több egészségpolitikai dokumentuma is arra mutat, hogy az intelligens technológiák bevezetése kulcsfontosságú a munkaerőhiány enyhítésében, a költségek racionalizálásában és a közegészségügyi felkészültség javításában. 2024-ben lépett hatályba az EU mesterséges intelligenciáról szóló átfogó rendelete, az AI Act, amely először teremtett egységes jogi keretet az egészségügyi célú AI-rendszerek számára. A szabályozás külön kategóriát tartalmaz az orvosi alkalmazásoknak, és előírja a folyamatos emberi felügyeletet, az algoritmusok átláthatóságát, valamint a betegadatok fokozott védelmét. Az orvosi döntéstámogató vagy diagnosztikai eszközök engedélyezése, ellenőrzése és auditálása az AI Act óta összehangolt uniós elvek alapján zajlik, ami biztonságosabb és átláthatóbb működést tesz lehetővé a tagállamok egészségügyi rendszereiben.
Az uniós adatpolitika egyik központi eleme a European Health Data Space (EHDS), amely a létrehozása óta fokozatosan teremti meg az egész Európára kiterjedő, egységes egészségügyi adattér feltételeit. A rendszer célja, hogy a kutatók, egészségügyi szolgáltatók és fejlesztők jogilag biztonságos keretek között férjenek hozzá azokhoz az adatokhoz, amelyek új AI-modellek fejlesztéséhez vagy a meglévők finomításához szükségesek. Az EIT Health (az Európai Innovációs és Technológiai Intézet egészségügyre fókuszáló tudás és innovációs közössége) és az Európai Bizottság által koordinált szakmai anyagok kiemelik: az adatmegosztás nemcsak a kutatás minőségét növeli, hanem lehetővé teszi a személyre szabott orvoslás gyorsabb elterjedését is.
Az uniós kutatási projektek között több olyan kezdeményezés is fut, amely kifejezetten az egészségügyi mesterséges intelligencia gyakorlati alkalmazását vizsgálja. A COMPASS-AI egy szakértői közösség létrehozásán dolgozik, amely a precíziós orvoslás és a prediktív elemzések klinikai integrációját támogatja, különös hangsúlyt fektetve a betegbiztonságra és az etikai megfelelőségre. A TEF-Health (Testing and Experimentation Facility) tesztelési környezet pedig európai kórházak részvételével vizsgálja, miként lehet az AI-alapú orvostechnológiai megoldásokat gyorsabban és megbízhatóbban átültetni a mindennapi ellátásba a diagnosztikától kezdve egészen a rehabilitációig.
Az AI alkalmazása ugyanakkor nemcsak technológiai kérdés, hanem társadalmi és etikai feladat is. A betegjogi szervezetek rendszeresen hangsúlyozzák, hogy a páciensek számára kiemelten fontos, hogy az algoritmusok eredményei érthetőek és magyarázhatóak legyenek, és hogy az adatkezelés minden szakasza ellenőrzött és átlátható maradjon. A digitális bizalom fenntartása nélkül az új technológiák nem tudnak széles körben beépülni az ellátási folyamatokba.
A mesterséges intelligencia így egyszerre jelent technológiai, társadalmi és jogi innovációt az európai egészségügyben. Az EU célja, hogy olyan egyensúlyt teremtsen, amelyben az AI-alapú megoldások valóban hozzájárulnak a betegellátás hatékonyságának javításához, miközben továbbra is biztosított marad az emberi ellenőrzés, az átláthatóság és a betegjogok védelme. Az egészségügyi rendszer jövője ezért nemcsak új algoritmusokon, hanem a bizalom, az adatbiztonság és a szakmai együttműködés megerősítésén is múlik.
Források:
European Patients’ Forum, Artificial Intelligence Applications in Healthcare.
https://www.eu-patient.eu/globalassets/policy/artificial-intelligence-applications-in-healthcare-epf.pdf
EIT Health, Implementing the European Health Data Space.
https://eithealth.eu/think-tank-topic/implementing-the-european-health-data-space/
European Health Data Space — Civil portal.
https://www.european-health-data-space.com/
European Parliament, EU AI Act: First Regulation on Artificial Intelligence (2023).
https://www.europarl.europa.eu/topics/en/article/20230601STO93804/eu-ai-act-first-regulation-on-artificial-intelligence
European Commission, Regulatory Framework for Artificial Intelligence.
https://digital-strategy.ec.europa.eu/en/policies/regulatory-framework-ai
European Commission, AI Act Service Desk and Information Platform.
https://digital-strategy.ec.europa.eu/en/news/commission-launches-ai-act-service-desk-and-single-information-platform-support-ai-act
European Commission (DG Health), Artificial Intelligence in healthcare..
https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/artificial-intelligence-healthcare_en
